Synergo RITE
Systém Synergo využívá radiofrekvenčně indukovaný termochemoterapeutický efekt k léčbě uroteliálního karcinomu močového měchýře neinfiltrujícího svalovinu detrusoru (NMIBC).
Synergo RITE kombinuje tři formy působení:
- emisi radiofrekvenční energie
- intravezikální instilace chlazeného roztoku chemoterapeutika
- hypertermie stěn močového měchýře indukovaná emisí RF energie
Instilační set je v současné době hrazen z veřejného zdravotního pojištění:
Set instalační pro generátor Synergo – kód VZP 143179
JAK SYNERGO RITE FUNGUJE
Radiofrekvenční energie zvyšuje účinnost chemoterapeutického přípravku několika mechanismy – zvýšením teploty stěny močového měchýře na 42±2 ºC, zlepšením penetrace tkáně, úpravou imunologické odezvy a dalšími mechanismy identifikovanými in vitro.
Součástí Synergo systému je intravezikulární irigační jednotka s generátorem radiofrekvenční energie.
KONZOLE SYNERGO SYSTÉMU
Konzole Synergo Systému obsahuje radiofrekvenční generátor, řídicí počítač s dotykovým monitorem, lékovou cirkulační jednotku (s peristaltickou pumpu a tepelným výměníkem) a otočné rameno s konektory pro připojení radiofrekvenční antény a termočlánků. Pro snadnou manipulaci je usazena na čtyřkolém bržděném vozíku.
Transuretrální radiofrekvenční ablační aplikátor
Transuretrální radiofrekvenční ablační aplikátor je složen z antény a termočlánků umístěných uvnitř silikonového katétru Foley. Anténa ozařuje stěny močového měchýře vysokofrekvenčním zářením (frekvence 915 MHz), termočlánky intravezikálně monitorují teplotu stěn močového měchýře na třech místech pro její udržení v bezpečném rozsahu. Teplo vzniká jako produkt při ozařování stěn močového měchýře, automatická úprava intenzity RF záření zajistí, aby se stěny močového měchýře nepřehřívaly.
Chemoterapeutická látka se aplikuje stejným aplikátorem. Neustále cirkuluje a je chlazena na optimální teplotu. K monitorování teploty se používají i dva další termočlánky na RF kabelu (v oblasti prostatické uretry u pacientů mužského pohlaví). Pro udržení aplikátoru na místě je uvnitř močového měchýře nafouknutý balónek.
DÉLKA ZÁKROKU
Terapeutický zákrok trvá 40 až 70 minut, během nichž je do močového měchýře přiváděn roztok chemoterapeutického léčiva rozpuštěného ve sterilní destilované vodě a pomocí radiofrekvenční energie jsou ohřívány stěny močového měchýře.
Přístroj byl rozsáhle a testován a je úspěšně používán pro léčbu NMIBC na mnoha evropských i světových pracovištích.
Kontakt s nejvhodnějším pracovištěm a bezplatnou konzultaci vám zprostředkujeme.
ODBORNÉ STUDIE
, lfred Witjes Radiofrequency-induced Thermochemotherapy for Recurrent Non–muscle-invasive Bladder Cancer: A New Treatment for an Unmet Need? Eur Urol. 2019 Jan;75(1):72-73
Wei Shen Tan et al. Radiofrequency-induced Thermo-chemotherapy Effect Versus a Second Course of Bacillus Calmette-Guérin or Institutional Standard in Patients with Recurrence of Non–muscle-invasive Bladder Cancer Following Induction or Maintenance Bacillus Calmette-Guérin Therapy (HYMN): A Phase III, Open-label, Randomised Controlled Trial Eur Urol. 75 2019 63– 71
van Valenberg FJP, Kajtazovic A, Canepa G, Lüdecke G, Kilb JI, Aben KKH, Nativ O, Madaan S, Ayres B, Issa R, Witjes JA.
Intravesical Radiofrequency-Induced Chemohyperthermia for Carcinoma in Situ of the Urinary Bladder: A Retrospective Multicentre Study. Bladder Cancer. 2018 Oct 29;4(4):365-376. doi: 10.3233/BLC-180187.
Benjamin Ayres, Chris Backhouse, Domagoj Tomic, Babbin John, Matthew Perry, Mike Bailey, Rami Issa, London, United Kingdom,
10-year experience of RITE thermochemotherapy for High Risk Non Muscle Invasive Bladder Cancer that has failed BCG, J Urology April 2018 Volume 199, Issue 4, Supplement, Page e96
Kilb, J.-I., Hauptmann, A., Wagenlehner, F. & Luedecke, G . (2018)'
Long-term results of organ preservation rate and progression risk in high-risk non-muscleinvasive bladder cancer (NMIBC) patients treated with radiofrequency-induced thermochemotherapy effect (RITE) with the Synergo system.
Journal of Clinical Oncology 36, 456-456, doi:10.1200/JCO.2018.36.6_suppl.456 (2018).
Benacka, M., Benamran, D. A., Wirth, G. & Iselin, C. E. (2017)
Intravesical microwave thermo-chemotherapy for the treatment of non-invasive bladder cancer.
Rev Med Suisse 13, 2087-2091 (2017).
Pierconti, F. et al. (2017)
Cytological and histological changes in the urothelium produced by electromotive drug administration (EMDA) and by the combination of intravescical hyperthermia and chemotherapy (thermochemotherapy).
Pathology - Research and Practice 213, 1078-1081, doi:https://doi.org/10.1016/j. prp.2017.07.026 (2017).
Campodonico, F. et al. (2017)
Intravesical Chemotherapy and Chemohyperthermia in Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer; An Overview on Drug Administration Technologies and Pharmacokinetics.
Curr Drug Metab 18, 657-665, doi:10.2174/1389200218666170427092421 (2017).
Ayres B. et al. (2017)
5-year outcomes of RITE thermochemotherapy for BCG unresponsive high risk non muscle invasive bladder cancer
Další odborné studie najdete na www.synergo-medical.com/publications.